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产品编号:
72615581716
产品名称:
人血白蛋白静脉输注溶液(安博灵)
规  格:
产品备注:
产品类别:
国产药品
 
   产 品 说 明

广西夭等医药科技有限公司

〖安博灵功能主治〗 瑞士杰特贝林生物制品有限公司(CSL Behring AG)生产的(安博灵)人血白蛋白静脉输注溶液主要用于:1.失血创伤、烧伤引起的休克;2.脑水肿及损伤引起的颅压升高;3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;4.低蛋白血症的防治;5.新生儿高胆红素血症;6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
〖安博灵说明书〗
〖商品名〗安博灵
〖通用名〗人血白蛋白静脉输注溶液
〖汉语拼音〗RenXueBaiDanBaiJingMaiShuZhuRongYe
〖英文名〗Human Albumin
〖主要成分〗人血浆蛋白,其中白蛋白含量不少于96%。
〖性状〗冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。
〖适应症〗
本品具有增加循环血容量和维持血浆渗透压的作用。用于失血、创伤及烧伤等引起的休克,脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症及肝硬变或肾病引起的水肿和腹水。每5g白蛋白溶解后在维持机体内胶体渗透压方面,约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。
本品系由经乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆或血清,经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提取后制成。白蛋白含量在96%以上。白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于本品分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使得白蛋白的胶体渗透压与毛细血管的静力压相抗衡,以此来维持正常与恒定的血浆容量;同时,血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100m1血浆或200m1全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。主要用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症以及对肝硬化或肾病引起的水肿或腹水,有较好的疗效。
主要用于:
1.失血创伤、烧伤引起的休克。  
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。  
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。  
4.低蛋白血症的防治。  
5.新生儿高胆红素血症。  
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
〖用量用法〗
用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。  
用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。
〖药理毒理〗
1、增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2、运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。  
3、营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
〖药代动力学〗
〖不良反应〗偶见荨麻疹、寒战、发热或血压下降。快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。
〖注意事项〗
1、药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。  
2、本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。  
3、输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。  
4、有明显脱水者应同时补液。  
5、运输及贮存过程中严禁冻结。
〖禁忌〗
1.对白蛋白有严重过敏者。  
2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。  
3.严重贫血患者。  
4.肾功能不全者。
〖批准文号〗注册证号 S20070032
〖药品本位码〗86978966000037
〖规格〗20%,50ml/瓶
〖贮藏〗低温,密封阴凉保存。
〖有效期〗三年
〖生产企业〗CSL Behring AG(瑞士杰特贝林生物制品有限公司)

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